Stručno vijeće Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine radi u tehničkom mandatu od ožujka 2022. godine.
Kako ne bi opstruirali rad Agencije za lijekove, Ministarstvo pravde BiH dalo je mišljenje da članovi kojima je istekao mandat nastave s radom do imenovanja novog Stručnog vijeća.
Prema riječima mr. iur. Vedrana Marčinka, pomoćnika federalnog ministra zdravstva za pravne poslove, koji predsjeda Stručnim vijećem, problem je što u Federaciji BiH ne postoji politički konsenzus za kandidate koje je ranije imenovalo spomenuto ministarstvo.
Za što je odgovoran?
– Čekamo naredni saziv Vijeća ministara BiH koje bi trebalo završiti posao – dodaje Marčinko.
Prema članku 15. stavak (2) Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH, članove Stručnog vijeća imenuje Vijeće ministara BiH iz redova istaknutih stručnjaka iz oblasti farmacije, medicine, kemije i prava iz oba entiteta (po tri člana iz FBiH i RS) i Brčko distrikta BiH (jedan član) na prijedlog Ministarstva civilnih poslova BiH sa liste kandidata koju utvrdi. Entitetska ministarstva zdravstva i Odjel za zdravstvo Brčko Distrikta.
– Federalni ministar zdravstva Nediljko Rimac poslao je imena Ministarstvu civilnih poslova, ali nisu prošla na državnoj razini – rekao je Marčinko.
Prema Zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvima Bosne i Hercegovine, Stručno vijeće je nadležno za:
– utvrđivanje prijedloga politike lijekova i medicinskih sredstava u cijeloj zemlji, koje donosi Vijeće ministara BiH;
– razmatranje i usmjeravanje provedbe smjernica nadležnih ministarstava o politici lijekova i medicinskih proizvoda;
– definiranje strateških ciljeva Agencije i ocjenu uspješnosti Agencije u ostvarivanju tih ciljeva;
– davanje mišljenja na pravilnik o unutarnjoj organizaciji i sistematizaciji radnih mjesta Agencije, koji donosi ravnatelj Agencije uz suglasnost Vijeća ministara BiH;
– donošenje podzakonskih akata na temelju ovoga Zakona, na prijedlog ravnatelja Agencije;
– utvrđivanje i usklađivanje dobre prakse na prijedlog ravnatelja Agencije;
– utvrđivanje prijedloga općih i drugih akata Agencije temeljenih na Zakonu;
– davanje suglasnosti na godišnji plan rada Agencije i godišnji financijski plan Agencije na prijedlog ravnatelja Agencije;
– razmatranje i usvajanje godišnjeg izvješća o radu, poslovanju, te završnog računa Agencije;
– nadziranje cjelokupnog rada i poslovanja Agencije, uključujući sadržaj, opseg i kvalitetu provedbe godišnjeg plana, te usklađenost godišnjeg izvješća s planom poslovanja;
– obavljanje nadzora nad provedbom Zakona i na temelju njega donesenih podzakonskih akata;
– obavljanje i drugih poslova utvrđenih Zakonom i propisima donesenim na temelju njega.
Nisu imenovana ni povjerenstva
Nadalje, Stručno vijeće može predložiti donošenje ili izmjenu zakonskih propisa iz područja lijekova i medicinskih proizvoda ako smatra da je to potrebno za provedbu ovoga Zakona, kao i propisa donesenih na temelju njega.
Također, Stručno vijeće, na prijedlog ravnatelja Agencije, donosi upute kojima će se propisani podaci ili dokumenti, koji se koriste u radu Stručnog vijeća i Agencije, smatrati službenom tajnom u skladu s propisima o slobodi pristupa informacijama BiH i entiteta.
Osim Stručnog vijeća, Agencija još nije imenovala članove četiri komisije (Povjerenstvo za lijekove, Povjerenstvo za medicinska sredstva, Povjerenstvo za klinička ispitivanja i Povjerenstvo za farmakopeju), za što je zadužena ravnateljica Agencije za lijekove Nataša Grubiša, ali prije toga Grubiša treba dobiti prijedloge entitetskih ministara zdravstva i šefa Odjela za zdravstvo Brčko distrikta.
– Odavno smo dobili prijedloge Ministarstva zdravlja i socijalne politike RS i Odjela za zdravstvo Brčko Distrikta. Još uvijek čekamo prijedloge Federalnog ministarstva zdravstva. U više sam navrata, usmeno i pismeno, tražio od ministra Nediljka Rimca da nam dostavi prijedloge, ali odgovora nije bilo – rekao je Grubiša u listopadu prošle godine za Faktor.
Na kraju dodajmo da uz predsjednika Marčinka Stručno vijeće Agencije čine: izv. prof. dr.sc. med. sc. Harun Avdagić, prim. mr.sc. tel. spec. Branko Nikolić, prim. dr.sc. med. Lazar Prodanović, prim. dr.sc. med. Slobodan Prtilo i dr. Admir Alagić.