Nema kraja agoniji za djecu oboljelu od cistične fibroze i njihove roditelje u Federaciji Bosne i Hercegovine.

Iako skoro dvije i po godine pacijenti primaju genetski modularnu terapiju (lijekovi Kaftrio i Kalideco), koja im doslovno znači život, nadležni nikada nisu uspostavili učinkovite procedure za odobravanje i isporuku lijekova, što je, kako navode iz Udruženja djece oboljele od cistične fibroze BiH, poražavajuće.

Pojednostavljeno rečeno, iako su lijekovi u državi, svako malo se dogodi da neka djeca jednostavno ostanu bez doze koju moraju dobiti svaki dan ujutro i navečer.

Razlog je to što su lijekovi kasno potrebni i Komisija Zavoda zdravstvenog osiguranja i reosiguranja FBiH, koja je zadužena za promjenu doze za pacijente nakon što djeca dostignu određenu tjelesnu težinu, ne provjerava prije toga postoje li uopće potrebne doze.

Zbog toga je proteklih dana dvoje djece u Mostaru ostalo bez terapije, dok je za jedno dijete u Tuzli lijek kasnio, pa je pacijentica ostala bez jutarnje doze.

Riječ je o trogodišnjoj Eloni iz Tuzle. Njena majka Zamira Sokoli-Begović kaže da se s ovim problemom suočavaju svaki drugi mjesec.

– Ranije sam zvao Univerzitetski klinički centar (UKC) Tuzla da saznam jesu li dobili lijek. Rekli su da terapija stiže utorkom i petkom. Kako je prošli petak bio Prvi maj, nisu mi znali reći hoće li biti promjene režima. Zamolila sam ih da obavijeste dobavljača, jer Elona posljednju terapiju uzima u nedjelju navečer, da ne želim da dijete ostane bez terapije u ponedjeljak, te da mi, ako je ne mogu osigurati, kažu gdje možemo otići po terapiju – kaže Zemire.

Međutim, porodilje u UKC Tuzla odgovorile su da nema razloga za brigu i da će lijek biti u ambulanti u četvrtak (30. aprila). U srijedu (29. travnja) usmeno joj je rečeno da će terapija ipak stići u kliniku u ponedjeljak (4. svibnja) do 10 sati, iako Elona treba primiti terapiju u devet.

– Došao je ponedjeljak ujutro, ali nitko me nije nazvao. U 9.30 sam došao u Centar za rijetke bolesti, nisu imali nikakve informacije. Zvala sam apoteku UKC Tuzla, odgovorili su mi da terapija stiže, ali da ne znaju kada i da se strpim – kaže Sokoli-Begović.

No lijek u ponedjeljak ujutro nije stigao i Elona je preskočila jutarnju terapiju. Taj dan nije mogla ići u vrtić, a majka je izostala s posla kako bi ostala kod kuće s djetetom i pratila njezino zdravlje.

– Lijek je stigao nešto iza 13 sati. i zvali su me da dođem da mala odmah popije dozu. Srećom, njeno zdravstveno stanje se nije pogoršalo iako sam je neprestano slušala kako diše – rekla je Sokoli-Begović.

I roditelji malene Iman Ubiparip iz Sarajeva svako malo se bore s nadležnima kako bi njihova trogodišnja djevojčica na vrijeme dobila terapiju.

– Kako se radilo o posljednjoj terapiji po starom tenderu, došlo je do “šuma” u komunikacijskom kanalu između Pedijatrijske klinike Kliničkog centra Univerziteta u Sarajevu (KCUS) i Federalnog zavoda, odnosno dobavljača. Zato je naša Iman dobila terapiju u zadnji čas. Konkretno, to znači u petak u 19 sati, nakon što sam bio prisiljen zvati čak i premijera FBiH Nermina Nikšića, koji je potom alarmirao generalnog direktora KCUS-a Alena Pilava. Dobio sam informaciju da su svi ostali duže na poslu taj dan kako bi riješili problem. Nije moralo doći do toga da su svi na vrijeme i kako treba odradili svoj posao – naglašava Demirović.

Kaže da ju je nakon svega nazvao Mirza Halimić, šef Discipline za zdravlje djece KCUS-a, izvinio se i izrazio nadu da se ovakve stvari više neće dešavati.

– Vidjet ćemo hoće li tako i biti. Vlastima bih poručio samo jedno, a to je – mora li se dogoditi smrt djeteta da bi se svi uozbiljili i počeli odgovorno raditi svoj posao? Mislim da mora postojati red. Dobio sam mail s Klinike za pedijatriju da je sve u redu i da ćemo lijek dobiti na vrijeme te da paničarim bez razloga. Ispostavilo se da nisam došao po nju bez razloga i da djelatnici Pedijatrije nisu ispoštovali ono što su tvrdili – naglasio je Demirović.

Prema njezinim riječima, neki članovi Povjerenstva Federalnog zavoda su penzionisani, ali to nisu uzeli u obzir, što je izazvalo probleme.

– S obzirom na to da se radi o životima naše djece, do toga ne smije doći. Roditelji ne trebaju voditi računa o tome. Mi smo krajnji korisnici koji trebaju nazvati i saznati kada i gdje nabaviti lijek. Nažalost, nije tako. Ovi problemi su stalni i obično se događaju oko vikenda i praznika. Ono što je strašno jeste da nas napuštaju do zadnjeg trenutka, a tu mislim na kliničke centre, jer ih smatram odgovornima za ovo – rekao je Demirović.

Zbog svega su se neki roditelji obratili Federalnoj upravi za inspekcijske poslove, a Udruga je od Federalnog zavoda zatražila da Povjerenstvo, koje čine liječnici i predstavnici zavoda, hitno počne odgovorno raditi svoj posao.

– Molimo da se članovi na vrijeme počnu sastajati i pozabave boljim planiranjem i organizacijom kako se više ne bi dešavalo da djeca ostaju bez terapije – kaže Mirsada Merdžanić-Softić, predsjednica Udruženja, dodajući da se svi ograđuju i prebacuju odgovornost s jednih na druge.

– Činjenica je da Povjerenstvo ne radi svoj posao kako treba i da predstavnici Zavoda olako pristupaju ovom pitanju. Zbog njihovog bahatog ponašanja svi smo na izmaku snage i stvarno ne znam koliko ćemo još moći biti strpljivi. Natječaj je završen, lijekovi su isporučeni, ali i dalje postoji zastoj u tom lancu, zbog čega naša djeca ne dobivaju lijek koji im život znači. Imali smo slučaj u Sarajevu gdje je trebalo zvati premijera da bi dijete dobilo lijek na vrijeme. U Mostaru je dvoje djece ostalo bez terapije, jer fizikalne medicine nije bilo u zemlji, čekala se nova nabavka sa prošlog natječaja. Čim je lijek stigao u srijedu, odmah je dopremljen u Mostar, u četvrtak u Sarajevo, a iz nekog razloga tek u ponedjeljak u Tuzlu, zbog čega je jedno dijete ostalo bez jutarnje doze – kaže Merdžanić-Softić.

Ističe da nadležni u svakom trenutku moraju znati točan broj zaliha droge.

– Ono što zamjeramo zavodu, a što smo isticali u dopisima, jest da članovi povjerenstva, koji su ispred zavoda, moraju biti korektivni faktor koji će na vrijeme skrenuti pozornost liječnicima da ne mogu propisivati ​​nešto čega nema jer će dijete ostati bez lijeka. Primjerice, ako dijete danas ima 30 kilograma, to ne znači da automatski mora prijeći na tu dozu. Jer puno je bolja opcija imati bilo kakvu dozu nego nikakvu – zaključuje Merdžanić-Softić.

Sredinom veljače raspisan je natječaj za nabavu lijekova kaftrio i kalydeco, genetski modularnih terapija koje djeci oboljeloj od cistične fibroze u Federaciji BiH doslovno znače život.

Kako natječajna procedura traje 40 dana, Udruženje djece oboljele od cistične fibroze BiH očekuje da će, ukoliko sve bude teklo po planu, natječaj biti otvoren 9. travnja.

Predsjednica Udruženja Mirsada Merdžanić-Softić kaže da djeca lijekove imaju do kraja narednog mjeseca.

– Bude li sve išlo po planu i nadležni se potrude, prekida u opskrbi ne bi trebalo biti. No, roditelji se opravdano boje, jer se znalo odugovlačiti s natječajnom procedurom, no nadamo se da do toga neće doći. Zaista bi bilo kritično da dođe do nekih kašnjenja, jer terapiju primaju djeca od druge godine – ističe Merdžanić-Softić.

Od ukupno 30 evidentirane djece u FBiH s cističnom fibrozom, njih 23 dobiva novu terapiju čija cijena godišnje košta blizu pola milijuna KM.

Predsjednica Udruge naglašava da su djeca nakon uvrštenja modularne terapije stala na svoje noge, te da bi svaki prekid uzimanja lijeka, pa i kraći, utjecao na njihovo zdravlje.

– Lijek se uzima svakih 12 sati i tako su začeti životi naše djece i naši. Ako se lijek uzima prije 9:00 ujutro, moraju ga primiti navečer u 21:00 sat. Preskakanje čak i najmanjih doza šteti zdravlju. U situacijama kada se droga povuče iz organizma, njihovo stanje se počinje drastično i velikom brzinom pogoršavati – kazala je Merdžanić-Softić.

Kako bi djeca oboljela od cistične fibroze u Federaciji BiH nastavila nesmetano primati terapiju, koja im doslovno znači život, ovaj mjesec trebao bi biti raspisan natječaj za nabavku lijekova kaftrio i kalydeco.

U Udruženju djece oboljele od cistične fibroze BiH kažu da je djeci osigurana terapija do početka travnja, do kada se nadaju da će Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja FBiH provesti zahvat i nabaviti novu količinu genetski modularne terapije koja potpuno mijenja funkcioniranje oboljele djece i zaustavlja progresiju bolesti.

Predsjednica Udruženja Mirsada Merdžanić-Softić dodaje da ne vidi razlog za zastoj, jer je odobren financijski plan Federalnog zavoda u kojem su predviđena sredstva za oboljele od cistične fibroze.

– Nadamo se najboljem, jer bi prekid terapije bio koban za više od 20 djece, koliko ih trenutno prima lijek – ističe Merdžanić-Softić.

Prema podacima entitetskih udruženja, blizu 1.500 osoba u BiH boluje od rijetkih bolesti.

Kako bi bili prepoznati u društvu i riješili brojna pitanja, a prije svega pravo na pravovremenu i optimalnu terapiju, jedino rješenje za predstavnike udruga je Zakon o rijetkim bolestima u FBiH koji već godinama leži u ladici Federalnog ministarstva zdravstva.

– To je trenutno jedan od naših najvećih projekata. Zakon bi obuhvatio sve rijetke bolesti i dao određeno pravno uporište. Bez zakona pacijenti su neprepoznati, nemaju prava, doslovno vise u zraku i ovise o dobroj volji pojedinaca i institucija. Ove godine, 27. veljače, obilježit ćemo Dan rijetkih bolesti, kada ćemo još jednom pozvati nadležne da hitno daju zakon u proceduru. To je jedini spas za našu djecu i sve one koji boluju od rijetkih bolesti. Predugo traje ova agonija. Moja bolesna djevojčica, koja ima devet godina, već sve zna i primjećuje, kao i druga djeca, kroz šta roditelji prolaze u borbi da im pruže terapiju – naglašava Merdžanić-Softić.

Iz Udruženja ističu problem nepostojanja skrininga za novorođenčad u FBiH, kojim se bolest otkriva u ranoj fazi, što bitno utječe na dužinu i kvalitetu života djeteta.

– Prije godinu i pol razgovarali smo s nadležnima u Kliničkom centru Univerziteta u Sarajevu (KCUS), ali se nismo pomaknuli s mrtve točke. Procedure su jako teške i teško će to itko odobriti. Ponovo smo se angažirali, ali nam fokus stalno bježi od tog problema jer imamo stalni problem terapije za djecu – kaže Merdžanić-Softić.

Kaže da Udruženje ima saznanja da se češće nego ranije u KCUS-u rade pretrage za novorođenčad, gdje postoji sumnja, ali da takvih informacija nema iz drugih kliničkih centara.

– Mislim da se testovi ne rade, a to nam pokazuje broj novootkrivenih slučajeva bolesti kod male djece u posljednjih godinu dana. Želim reći da se kod nas ovi testovi malo uvode, što je daleko od pravila i prakse koja bi trebala biti ako se uzme u obzir da je cistična fibroza najčešća rijetka bolest na našim prostorima – rekla je Merdžanić-Softić.

Nakon što su proteklih tjedana živjeli u strahu hoće li njihova djeca od 1. siječnja imati lijekove, roditelji djece oboljele od cistične fibroze u Federaciji BiH mogu, barem nakratko, odahnuti.

Kako nam je kazala Mirsada Merdžanić-Softić, predsjednica Udruženja djece oboljele od cistične fibroze Bosne i Hercegovine, Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja FBiH je prije nekoliko dana raspisao “mali tender” za nabavku lijekova Kaftrio i Kalydeco.

Riječ je o genetski modularnoj terapiji, koja potpuno mijenja funkcioniranje oboljele djece i zaustavlja napredovanje bolesti.

Od ukupno 30 registrirane djece u FBiH s cističnom fibrozom, njih 20 dobiva novu terapiju čija cijena godišnje košta blizu pola milijuna KM.

– Iz Zavoda smo dobili informaciju da je raspisan “mali natječaj” za nabavu lijekova kaftrio i kalydeco za prijelazno razdoblje do kraja ožujka, dok raspisivanje velikog, godišnjeg natječaja ovisi o usvajanju proračuna na razini FBiH. Kako djeca ne bi prekidala terapiju, to bi trebalo biti najavljeno najkasnije do početka februara 2026. godine – istakla je Merdžanić-Softić.

Iz Udruge su istaknuli kako će već početkom iduće godine, zajedno s drugim udrugama koje okupljaju oboljele od rijetkih bolesti, krenuti u borbu da se zakon o rijetkim bolestima usvoji na razini Federacije BiH.

– Zakon predugo čeka u ladici na usvajanje, vrlo malo se radi da se pokrene procedura za njegovo donošenje. Sljedeća godina će biti ključna, jer pacijenti više ne mogu čekati – rekla je Merdžanić-Softić.

Istaknula je kako najveću dobrobit za zdravlje pacijenata imaju lijekovi kaftrio i kalydeco, koji su spas za djecu.

– Učinci lijekova su izvrsni. Stanje djece je stabilno, manje je hospitalizacija, a time i problema. Ne možemo ni zamisliti što bi se dogodilo da dođe do prekida u opskrbi lijekovima – naglasila je Merdžanić-Softić.