Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH dostavila je obrazloženje za postupke koje, s obzirom na obim posla, provodi za citostatike koji se nalaze na listi nedostajućih u Kliničkom centru Univerziteta u Sarajevu (KCUS).
Kako navode iz Agencije, za lijek eligard 7,5 mg kontrola je obavljena 16. veljače 2026. godine i lijek se može staviti na raspolaganje pacijentima, dok je za lijek dorolutamid tbl.-darolutamib (Nubeqa-Bayer) nalaz donesen u prosincu prošle godine.
Za fulvestrant inj. podnesen je zahtjev 13. veljače 2026. godine za osiguranje lijeka u pakiranju koji nije u skladu s dozvolom za stavljanje u promet u BiH i uzet je kao prioritet.
Nadalje, za lijek inlyta/axitinib podnesen je nepotpun zahtjev za neprilagođeno pakiranje lijeka.
Iz Agencije kažu da su tražili dopunu zahtjeva, ali da je proizvođač nije dostavio.
Što se tiče lijekova flurouracil amp, uniblastin amp. i vinkristin amp. nisu registrirani u našoj zemlji te stoga, kako navode iz Agencije, nemaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH.
– S obzirom da su navedena tri lijeka neophodna za jednog ili više naših pacijenata, entitetska ministarstva zdravstva na zahtjev veledrogerije odobravaju interventni uvoz – pojašnjavaju iz Agencije za lijekove.
Ističu da za svoj lijek sunitinib caps. 12,5 mg. i sunitinib caps. 25 mg. nema manjka.
– Na tržištu postoji više proizvođača navedena dva lijeka, a tenderska isporuka je vezana za određenog proizvođača – kazali su iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Podsjetili su da Agencija ne nabavlja lijekove, odnosno da je njezin posao sudjelovati u osiguravanju kvalitetnih, učinkovitih i sigurnih lijekova u skladu sa svojim djelokrugom rada.
Podsjetimo, KCUS je 16. veljače na svojoj službenoj stranici objavio informaciju da njihovoj Klinici za onkologiju nedostaje 17 citostatika i to: anastrazol tbl. etopozid kap. a 50 mg, eligard 7,5 mg, flurouracil amp, karboplatin amp, fulvestrant inj., mesna amp, uniblastin amp, vinkristin amp, inlyta/axitinib, capecitabine/ecansya tbl, sunitinib caps. 12,5 mg, sunitinib caps. 25 mg, dorolutamid tbl, oksaliplatin amp i irinotekan amp.
Na listu nedostajućih lijekova dodan je Pazopanib-votrient tbl, ali je navedeno da je citostatik trebao biti isporučen – 16. veljače 2026. godine.